Adequação do consumo de ácidos graxos entre pacientes em prevenção cardiovascular secundária / Adequacy of Fatty Acids Consumption Among Individuals in Secondary Cardiovascular Prevention

FUNDAMENTO: A adesão à uma alimentação adequada em macronutrientes é fundamental para a prevenção secundária de doenças cardiovasculares. OBJETIVO: Avaliar a prevalência de adesão às recomendações de consumo de ácidos graxos para prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares, e estimar se a presença de determinados fatores de risco cardiovascular estaria associada à adesão. MÉTODOS: Estudo transversal com os dados de linha de base de 2358 participantes do estudo "Brazilian Cardioprotective Nutritional Program Trial". Dados de consumo alimentar, e fatores de risco cardiovascular foram avaliados. Foi considerada, de acordo com a Sociedade Brasileira de Cardiologia, uma ingestão adequada de ácidos graxos poli-insaturados (AGPI) ≥10% do consumo total de energia diária, para ácidos graxos monoinsaturados (AGM), 20% e para ácidos graxos saturados (AGS), <7%. Na análise estatística foi considerando nível de significância de 5%. RESULTADOS: Nenhum participante aderiu a todas as recomendações de forma simultânea e mais da metade (1482 [62,9%]) não aderiu a nenhuma recomendação. A adesão exclusivamente à recomendação de AGS foi a mais prevalente, sendo cumprida por 659 (28%) dos participantes, seguida da adesão exclusivamente à recomendação de AGP (178 [7,6%]) e de AGM (5 [0,2%]). Não houve associação entre o número de comorbidades e a adesão às recomendações nutricionais (p =0,269). Os participantes da região Nordeste do país apresentaram maior proporção de adesão às recomendações para consumo de AGS (38,42%), e menor para ingestão de AGPI (3,52%) (p <0,001) em comparação às demais. CONCLUSÕES: Na amostra avaliada, evidenciou-se baixa adesão às recomendações nutricionais para consumo de ácidos graxos.

Antivirais para pacientes adultos hospitalizados com infecção por SARS-CoV-2: Um estudo de Fase II/III, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, adaptativo, com múltiplos braços e estágios. COALITION COVID-19 BRAZIL IX - REVOLUTIOn: protocolo e plano de análise estatística / Antivirals for adult patients hospitalized with SARS-CoV-2 infection: A randomized, Phase II/III, multicenter, placebo-controlled, adaptive study, with multiple arms and stages. COALITION COVID-19 BRAZIL IX - REVOLUTIOn: protocol and statistical analysis plan

RESUMO Os medicamentos reaproveitados são importantes em contextos de recursos limitados porque as intervenções estão mais rapidamente disponíveis, já foram testadas com segurança em outras populações e são, em geral, mais baratas. Os medicamentos reaproveitados são uma solução eficaz, especialmente para doenças emergentes, como a COVID-19. O estudo REVOLUTIOn visa avaliar três medicamentos antivirais reaproveitados: atazanavir, daclatasvir e sofosbuvir, já utilizados em pacientes infectados pelo HIV ou pelo vírus da hepatite C, em um estudo randomizado, controlado por placebo, adaptativo, multibraço e em múltiplos estágios. Os medicamentos serão testados simultaneamente em um ensaio de Fase II para primeiro identificar se algum deles, isoladamente ou em combinação, reduz a carga viral. Se reduzirem, será iniciado um estudo de Fase III para investigar se tais medicamentos são capazes de aumentar o número de dias sem suporte respiratório. Os participantes devem ser adultos hospitalizados com idade ≥ 18 anos com início dos sintomas ≤ 9 dias e saturação de oxigênio ≤ 94% em ar ambiente ou necessidade de oxigênio suplementar para manter saturação de oxigênio > 94%. O tamanho total esperado da amostra varia entre 252 e 1.005 participantes, dependendo do número de estágios que serão concluídos no estudo. Assim, o protocolo é aqui descrito em detalhes, juntamente do plano de análise estatística. Em conclusão, o estudo REVOLUTIOn foi concebido para fornecer evidências se o atazanavir, o daclatasvir ou o sofosbuvir reduzem a carga viral de SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 e aumentam o número de dias em que os pacientes ficam sem suporte respiratório. Neste artigo de protocolo, descrevem-se a fundamentação, o desenho e a situação do ensaio. Identificador do ClinicalTrials.gov:NCT04468087

ABSTRACT Repurposed drugs are important in resource-limited settings because the interventions are more rapidly available, have already been tested safely in other populations and are inexpensive. Repurposed drugs are an effective solution, especially for emerging diseases such as COVID-19. The REVOLUTIOn trial has the objective of evaluating three repurposed antiviral drugs, atazanavir, daclatasvir and sofosbuvir, already used for HIV- and hepatitis C virus-infected patients in a randomized, placebo-controlled, adaptive, multiarm, multistage study. The drugs will be tested simultaneously in a Phase II trial to first identify whether any of these drugs alone or in combination reduce the viral load. If they do, a Phase III trial will be initiated to investigate if these medications are capable of increasing the number of days free respiratory support. Participants must be hospitalized adults aged ≥ 18 years with initiation of symptoms ≤ 9 days and SpO2 ≤ 94% in room air or a need for supplemental oxygen to maintain an SpO2 > 94%. The expected total sample size ranges from 252 to 1,005 participants, depending on the number of stages that will be completed in the study. Hence, the protocol is described here in detail together with the statistical analysis plan. In conclusion, the REVOLUTIOn trial is designed to provide evidence on whether atazanavir, daclatasvir or sofosbuvir decrease the SARS-CoV-2 load in patients with COVID-19 and increase the number of days patients are free of respiratory support. In this protocol paper, we describe the rationale, design, and status of the trial. ClinicalTrials.gov identifier:NCT04468087

Valve heart surgery in Brazil - the bypass registry analysis

Abstract Objective: To analyze the profile and outcomes of patients who underwent valve heart surgery in Brazil, using information retrieved from the Brazilian Registry of Cardiovascular Surgeries in Adults (BYPASS Registry) database. Methods: This is a multicenter cohort study, evaluating 920 patients submitted to heart valve surgery. Demographics and postoperative clinical outcomes were assessed and compared to estimate mortality risk using the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE). Results: Isolated aortic valve replacement was the most frequently performed surgery (34%), followed by isolated mitral valve replacement (24.9%). Valve repair was performed in 21% of mitral procedures. Minimally invasive access was performed in 1.6% and the most frequent postoperative complications were arrhythmias (22.6%), infections (5.7%), and low-output syndrome (5.1%). Operations covered by the public health system accounted for 80.8% and the hospital mortality rate was 7.3%. Conclusion: The most frequent isolated valve surgery in Brazil is the aortic valve replacement by conventional open access and the rheumatic disease is still the main etiology for valve surgery. The BYPASS Registry has a fundamental role to provide information on the profile of patients with valve heart disease in our country in order to delineate adequate strategies for health promotion and resource allocation for cardiac surgery.

Qualidade da dieta e despesa diária com alimentação em adultos com doença cardiovascular no Brasil / Quality of diet and daily spending on food by adults with cardiovascular disease in Brazil / Calidad de la dieta y gasto diario en alimentación de adultos con enfermedad cardiovascular en Brasil

A adesão a uma alimentação saudável depende de fatores como os preços dos alimentos, sendo que alguns estudos conduzidos em países desenvolvidos apontam para um maior custo de uma alimentação de melhor qualidade nutricional. O objetivo do presente trabalho foi avaliar o custo direto da alimentação de indivíduos adultos com doença cardiovascular no Brasil, investigando a relação entre o custo e a qualidade da dieta. Foram utilizados os dados de um ensaio clínico randomizado, o BALANCE Program. A investigação atual é uma análise transversal no momento inicial dos participantes com alta adesão ao estudo realizado em 35 centros das cinco regiões brasileiras. O consumo alimentar de amostra com 1.160 indivíduos foi coletado pelo recordatório alimentar de 24 horas (R24h), a avaliação da qualidade da dieta pelo Índice da Qualidade da Dieta Revisado (IQD-R) e os custos diretos da alimentação foram estimados por meio de preços de mercado. Não foram observadas diferenças significativas no custo direto da alimentação ou características dos indivíduos entre os tercis de adesão. Quando analisados todos os recordatórios não houve correlação entre custo e qualidade da dieta (r = 0,38; p = 0,17), já a análise por tercis mostrou fraca correlação entre o menor tercil de adesão (r = -0,112; p = 0,03). O presente estudo apontou ausência de diferenças entre os custos diretos da alimentação classificada como saudável e daquela com a pior qualidade nutricional, o que pode ser um incentivo à adesão às orientações alimentares no Brasil, minimizando barreiras à adoção de estilos de vida saudáveis.

Adherence to a healthy diet depends on factors such as food prices, while studies in developed countries have identified higher costs of more nutritional foods. The current study aimed to assess the direct food expenditures by adults with cardiovascular disease in Brazil, investigating the relationship between cost and quality of diet. The study used data from a randomized clinical trial, the BALANCE Program. The current study is a cross-sectional baseline analysis of participants with high adherence to the trial, conducted in 35 sites in all five major geographic regions of Brazil. Food consumption by 1,160 individuals was collected with a 24-hour dietary recall (24HR), quality of diet was measured with the Diet Quality Index Revised (DQI-R), and direct food costs were estimated from market prices. No significant differences were observed between tertiles of adherence in the direct costs of food or individual characteristics. When all the 24HR were analyzed, there was no correlation between cost and quality of diet (r = 0.38; p = 0.17), while analysis by tertiles showed a weak correlation in the lowest tertile of adherence (r = -0.112; p = 0.03). The study showed absence of differences between direct costs of healthy versus unhealthy foods, a finding that can serve as an incentive for adherence to food recommendations in Brazil, thereby minimizing barriers to the adoption of healthy lifestyles.

La adhesión a una alimentación saludable depende de factores como los precios de los alimentos, siendo que algunos estudios realizados en países desarrollados apuntan hacia un mayor coste de una alimentación de mejor calidad nutricional. El objetivo del presente estudio fue evaluar el coste directo de la alimentación en individuos adultos con enfermedad cardiovascular en Brasil, investigando la relación entre el coste y la calidad de la dieta. Se utilizaron los datos de un ensayo clínico aleatorio, el BALANCE Program. La investigación actual es un análisis transversal desde el principio con participantes de alta adhesión al estudio, realizado en 35 centros de las cinco regiones brasileñas. El consumo alimentario de la muestra con 1.160 individuos fue recogido mediante el recordatorio alimentario de 24 horas (R24h), la evaluación de la calidad de la dieta se evaluó mediante el Índice de Calidad de la Dieta Revisado (IQD-R por sus siglas en portugués) y los costes directos de la alimentación se estimaron mediante precios de mercado. No se observaron diferencias significativas en el coste directo de la alimentación o características de los individuos entre los terciles de adhesión. Cuando se analizaron todos los recordatorios no hubo correlación entre coste y calidad de la dieta (r = 0,38; p = 0,17), ya en el análisis por terciles hubo una débil correlación entre el menor tercil de adhesión (r = -0,112; p = 0,03). El presente estudio apuntó una ausencia de diferencias entre los costes directos de la alimentación clasificada como saludable y aquella con peor calidad nutricional, lo que puede ser un incentivo para la adhesión a las orientaciones alimentarias en Brasil, minimizando barreras para la adopción de estilos de vida saludables.

Coronary artery bypass surgery in Brazil: analysis of the national reality through the bypass registry

Abstract Introduction: Coronary artery bypass grafting (CABG) is the most frequently performed heart surgery in Brazil. Recent international guidelines recommend that national societies establish a database on the practice and results of CABG. In anticipation of the recommendation, the BYPASS Registry was introduced in 2015. Objective: To analyze the profile, risk factors and outcomes of patients undergoing CABG in Brazil, as well as to examine the predominant surgical strategy, based on the data included in the BYPASS Registry. Methods: A cross-sectional study of 2292 patients undergoing CABG surgery and cataloged in the BYPASS Registry up to November 2018. Demographic data, clinical presentation, operative variables, and postoperative hospital outcomes were analyzed. Results: Patients referred to CABG in Brazil are predominantly male (71%), with prior myocardial infarction in 41.1% of cases, diabetes in 42.5%, and ejection fraction lower than 40% in 9.7%. The Heart Team indicated surgery in 32.9% of the cases. Most of the patients underwent cardiopulmonary bypass (87%), and cardioplegia was the strategy of myocardial protection chosen in 95.2% of the cases. The left internal thoracic artery was used as a graft in 91% of the cases; the right internal thoracic artery, in 5.6%; and the radial artery in 1.1%. The saphenous vein graft was used in 84.1% of the patients, being the only graft employed in 7.7% of the patients. The median number of coronary vessels treated was 3. Operative mortality was 2.8%, and the incidence of cerebrovascular accident was 1.2%. Conclusion: CABG data in Brazil provided by the BYPASS Registry analysis are representative of our national reality and practice. This database constitutes an important reference for indications and comparisons of therapeutic procedures, as well as to propose subsequent models to improve patient safety and the quality of surgical practice in the country.

Capacidade instalada de terapêutica substitutiva da função renal e práticas locais na abordagem da lesão renal aguda em centros participantes do estudo BaSICS / Existing capacity for renal replacement therapy and site-specific practices for managing acute kidney injury at centers participating in the BaSICS trial

RESUMO Objetivo: Avaliar a capacidade instalada de terapêutica substitutiva da função renal e práticas locais na abordagem da lesão renal aguda em centros participantes do estudo BaSICS. Métodos: Um questionário foi enviado aos coordenadores de 61 unidades de terapia intensiva participantes de um ensaio clínico randomizado brasileiro. Um total de 124 médicos respondeu ao questionário. Resultados: No momento do questionário, 15% dos pacientes nas unidades de terapia intensiva participantes encontravam-se em terapêutica substitutiva da função renal. Todas as unidades de terapia intensiva dispunham de, pelo menos, um método de terapêutica substitutiva da função renal. Métodos contínuos estavam mais disponíveis em unidades privadas do que nas públicas. O tempo entre indicação do método e início da terapia foi maior em unidades de terapia intensiva públicas do que nas privadas. Os principais obstáculos para início do método em unidades de terapia intensiva públicas incluíam disponibilidade de maquinário e pessoal, enquanto que o principal gargalo em unidades de terapia intensiva privadas foi a avaliação do nefrologista. Parte importante dos médicos avaliados mudaria sua prática de manuseio de terapêutica substitutiva da função renal caso não houvesse limitação de métodos de terapêutica substitutiva da função renal em suas unidades. Conclusão: Existe ampla variedade na disponibilidade de recursos para terapêutica substitutiva da função renal e nas práticas de manuseio da lesão renal aguda em unidades de terapia intensiva brasileiras. Estas informações devem ser levadas em conta ao planejarem-se ensaios clínicos sobre o assunto no contexto brasileiro.

ABSTRACT Objective: To investigate the existing capacity for renal replacement therapy and site-specific practices for managing acute kidney injury at centers participating in the BaSICS trial. Methods: A questionnaire was provided to the chairs of 61 intensive care units enrolled in a randomized clinical trial in Brazil. A total of 124 physicians completed the questionnaire. Results: Approximately 15% of the patients admitted to the analyzed intensive care units received renal replacement therapy at the time of data collection. At least one renal replacement method was available in all of the analyzed units. Continuous methods were available more frequently at the private units than at the public units. The time from indication to onset of treatment was longer at the public units than at private units. The main obstacles to treatment initiation at public intensive care units were related to the availability of equipment and personnel, while the main bottleneck at private units was the nephrologist assessment. A considerable proportion of the participants stated that they would change their approach to renal replacement therapy if there were no limitations on the availability of methods in their units. Conclusion: There was wide variation in the availability of resources for renal replacement therapy and in the management of acute kidney injury in Brazilian intensive care units. This information should be taken into account when planning clinical trials focused on this topic in Brazil.